Тест-смужки Accu-Chek Active для глюкометра, 50 штук

Опис Вміст упаковки 1 тубус з тест-смужками та 1 етикетка з колірною шкалою, таблицею концентрацій та номером коду 1 інструкція Обсяг крові та час визначення Для визначення рівня глюкози у крові приладу необхідно лише 1-2 мкл (1 мкл (мікролітр) = 1 тисячна мілілітра) крові. Якщо нанесеної кількості крові недостатньо, Ви можете завдати другої краплі крові протягом 5 секунд. Якщо ви наносите кров на тест-смужку, вставлену в прилад, час визначення становить близько 5 секунд. Якщо ви наносите кров на тест-смужку поза приладом, час визначення становить близько 8 секунд. Кодування приладу Глюкометр Акку-Чек Актив 5 покоління не вимагає кодування. Попередні версії глюкометра Акку-Чек Актив кодуються за допомогою чорної кодової платівки 1 раз і назавжди. Якщо у Вас виникла потреба отримати чорну кодову платівку, зверніться на гарячу лінію Акку-Чек. Показання для використання Перед визначенням глюкози в крові за допомогою цих тест-смужок прочитайте цей лист-вкладиш та посібник користувача для глюкометра Accu-Chek Active (Акку-Чек Актив). Посібник користувача містить всю інформацію, необхідну щодо аналізу. Якщо у Вас виникли питання, зверніться до Уповноваженого представника виробника в Україні. Нове: Без чіпа активації У цій упаковці тест-смужок відсутній чорний чіп активації. Якщо глюкометр має гніздо для чіпа активації та чорний чіп активації вже знаходиться в гнізді, залиште чіп активації у гнізді активації. Якщо у вас немає чорного активного чіпа, зверніться до уповноваженого представника виробника в Україні. Якщо ваш глюкометр не має гнізда для активації чіпа, не потрібно нічого робити. Тест-смужки призначені для кількісного визначення рівня глюкози у свіжій капілярній крові. При нанесенні краплі крові на тест-смужку поза глюкометром можна також аналізувати венозну кров, антикоагульовану за допомогою гепаринату літію, гепаринату амонію або ЕДТА, артеріальну та неонатальну кров. Тест-смужки можна використовувати тільки з глюкометром Акку-Чек Актив і лише поза організмом пацієнта. Система складається з глюкометра та тест-смужок та призначена як для самоконтролю, так і професійного використання. Люди із цукровим діабетом можуть використовувати цю систему для самоконтролю рівня глюкози у крові. Лікарі можуть використовувати цю систему для перевірки показників рівня глюкози у крові пацієнтів, а також використовувати її при підозрі на цукровий діабет та екстрену діагностику. Система не повинна використовуватися для встановлення або виключення діагнозу «цукровий діабет». Особливості застосування Самоконтроль не замінює відвідування лікаря. Перед тим, як проводити визначення рівня глюкози в крові самостійно, необхідно отримати відповідні інструкції у кваліфікованого лікаря. Ваш лікар разом із Вами визначить відповідний діапазон концентрацій глюкози у крові. Ковпачок контейнера з тест-смужками містить нетоксичний вологопоглинач на основі силікату. У разі його випадкового заковтування випийте багато води! Зберігайте систему для контролю рівня глюкози в крові та всі її компоненти у місці, недоступному для дітей віком до 3 років. У разі ковтання дрібних деталей (кришечок, ковпачків, насадок тощо) існує ризик задушення. Усі компоненти упаковки можна викидати разом із побутовими відходами. Викидайте використані тест-смужки відповідно до місцевих норм. Отриманий за допомогою цих тест-смужок результат відповідає концентрації глюкози в крові в плазмі згідно з рекомендаціями Міжнародної Федерації Клінічної Хімії та Лабораторної Медицини (IFCC). Таким чином, глюкометр відображає показники рівня глюкози у плазмі крові, незважаючи на те, що на тест смужки завжди наноситься цільна кров. Нормальний рівень глюкози натще у дорослих, які не страждають на цукровий діабет, не перевищує 5,6 ммоль/л. Критерієм діагностування цукрового діабету у дорослих є рівень глюкози в крові натще, підтверджений двома визначеннями, що становлять 7,0 ммоль/л або вище. Стан дорослих з показниками рівня глюкози в крові натще від 5,6 до 6,9 ммоль/л визначається як порушення глікемії натще (предіабетичний стан). Є також інші критерії діагностики цукрового діабету. Щоб встановити, чи є у Вас цукровий діабет, зверніться до Вашого лікаря. Комплектація 1 або 2 контейнери з тест-смужками; На етикетці контейнера знаходиться колірна шкала, таблиця концентрацій для контрольних розчинів та номер коду. 1 лист-вкладиш Додаткові матеріали, необхідні для визначення глюкози у крові Глюкометр Акку-Чек Актив з посібником користувача Пристрій для проколювання та ланцети Для одного визначення глюкози у крові глюкометра необхідно 1–2 мкл крові (1 мкл (мікролітр) = 1 тисячна мілілітра). Якщо при нанесенні крові тест-смужка знаходиться у глюкометрі, визначення триває приблизно 5 секунд. Якщо вийняти тест-смужку з глюкометра, потім нанести кров, визначення триває приблизно 8 секунд. Умови зберігання Належне зберігання та використання тест-смужок Неправильне зберігання або застосування тест-смужок може призвести до неправильних результатів визначення рівня глюкози в крові. Неправильні результати визначення рівня глюкози в крові можуть призвести до неправильних рекомендацій щодо лікування і тому завдати серйозної шкоди вашому здоров'ю. Вологопоглинач, що знаходиться в ковпачку контейнера з тест-смужками, захищає тест-смужки від дії вологи. Завжди зберігайте тест-смужки в оригінальному контейнері із тест-смужками із закритим ковпачком. Після вилучення тест-смужки щільно закривайте контейнер із тест-смужками оригінальним ковпачком. Не виймайте тест-смужки з контейнера з тест-смужками мокрими руками. Це дозволить вологопоглиначам зберігати свої властивості. Зберігайте тест-смужки при температурі від +2 до +30°C у сухому місці, захищеному від впливу прямих сонячних променів. Якщо контейнер із тест-смужками зберігається в холодильнику, залиште закритий контейнер на час при температурі навколишнього середовища. Виймайте тест-смужку лише тоді, коли контейнер із тест-смужками нагріється до температури навколишнього середовища. Це дозволить запобігти утворенню конденсату в контейнері з тест-смужками. Не зберігайте в контейнері з невикористаними тест-смужками інші предмети, наприклад, серветки для очищення або використані тест-смужки. Це може призвести до непридатності тест-смужок. При визначенні температура має бути в межах від +8 до +42 °C Уникайте прямих сонячних променів під час проведення аналізу. Використовуйте лише тест-смужки, термін придатності яких не минув. Термін придатності надрукований біля символу e на упаковці та на етикетці контейнера з тест-смужками. Термін придатності поширюється на нові, не відкриті контейнери з тест-смужками та контейнери з тест-смужками, з яких вже виймали тест-смужки. Тест-смужки призначені лише для одноразового використання. Спосіб застосування Перевірте результат визначення рівня глюкози у крові за допомогою контрольного вікна. За допомогою тест-смужки можна оцінити та додатково перевірити результат визначення рівня глюкози в крові шляхом порівняння її кольору. При виборі рекомендацій з лікування необхідно використовувати лише результати визначення рівня глюкози у крові, які відбиваються глюкометром. Порівняння кольору служить перевірки достовірності результату визначення рівня глюкози у крові. 1. Перед визначенням На звороті тест-смужки є кругле контрольне вікно. Порівняйте колір вікна з кольоровими точками на етикетці контейнера із тест-смужками. Колір вікна повинен збігатися із кольором верхньої точки (0 мг/дл, 0 ммоль/л). Якщо контрольне вікно має інший колір, таку тест-смужку використовувати не можна. 2.Після визначення На етикетці контейнера з тест-смужками зображені показники рівня глюкози в крові в мг/дл і ммоль/л у кожній колірній точці. Через 30-60 секунд після нанесення крові на тест-смужку порівняйте колір контрольного вікна на звороті тест-смужки з точкою, що найбільш точно відповідає результату визначення рівня глюкози в крові. Якщо колір суттєво відрізняється, повторіть аналіз. Якщо після проведення подальших визначень колір однаково відрізняється, зверніться до Уповноваженого представника виробника в Україні. Система Акку-Чек Актив відповідає вимогам ISO 15197:2013 (Тест-системи для діагностики in vitro — вимоги до систем контролю рівня глюкози в крові, призначених для самоконтролю її рівня при лікуванні цукрового діабету). Калібрування та відстеження: Система (глюкометр та тест-смужки) відкалібрована за допомогою цільної крові, що містить різні концентрації глюкози як засоби для калібрування. Контрольні показники отримували з використанням гексокіназного методу каліброваного за допомогою методу ID-GCMS. Метод ID-GCMS як метод найвищої метрологічної якості (порядку) відповідає основному стандарту NIST. Використовуючи такий ланцюжок відстеження, результат визначення, отриманий за допомогою таких тест-смужок для контрольних розчинів, також можна відстежити стандарт NIST (traceable (відстеження)). Виробник "Рош Діабетес Кеа ГмбХ", Зандгофер Штрассе 116 68305, Мангайм, Німеччина